מחקרים

יעילות טיפול עם ונטוקלקס וריטוקסימאב ב-CLL חוזרת

חוקרים בחנו את יעילות טיפול מתמשך ומוגבל-בזמן עם ונטוקלקס וריטוקסימאב ב-CLL חוזרת ומצאו כי שתי האפשרויות הטיפוליות הביאו לשיפור בהישרדות

10.10.2021, 17:55
תאי לוקמיה מסוג CLL (צילום: אילוסטרציה)

במאמר שפורסם בכתב העת Blood דיווחו החוקרים על תוצאותיו של מעקב ארוך טווח אחר מחקר בשלב 1b שבחן את יעילות השימוש במשלב טיפולי של ונטוקלקס (venetoclax) יחד עם ריטוקסימאב (rituximab) (VenR) בקרב מטופלים הסובלים מלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) חוזרת, כולל בחינת התוצאים תחת טיפול מתמשך או מוגבל.

המטופלים קיבלו ונטוקלקס מדי יום (200-600 מ"ג) ) ו-rituximab למשך 6 חודשים, ולאחר מכן טופלו בעזרת ונטוקלקס בלבד (מונותרפיה). חלק מהחולים השיגו תגובה מלאה (CR), תגובה מלאה עם התאוששות מוח-עצם לא מוחלטת (CRi), או מחלה שארית מינימלית שאינה ניתנת לגילוי (uMRD) בהתאם להערכה על ידי ציטומטריית זרימה (ערך סף של<10-4). חולים אלה הורשו (אך לא נדרש מהם) להפסיק את הטיפול ולהישאר במחקר, עם אפשרות לשוב לטיפול ב- VenR במקרה של התקדמות המחלה.

משך המעקב החציוני של כל החולים (N = 49) היה 5.3 שנים. שיעורי ההישרדות הכוללת לחמש שנים, הישרדות ללא התקדמות ומשך התגובה היו 86% (רווח בר-סמך [CI] 95%:י72-94 56% (40-70) ו-58% (40-73)), בהתאמה. מתוך 33 המטופלים אצלם נצפתה תגובה עמוקה לטיפול (CR / CRi או uMRD) 14 נותרו תחת טיפול מונותרפי בוונטוקלקס (טיפול מתמשך), ו-19 הפסיקו את הטיפול בוונטוקלקס (טיפול לזמן מוגבל) לאחר חציון של 1.4 שנים.

אומדנים לתגובה מתמשכת לחמש שנים היו דומים בין קבוצת הטיפול המתמשך (71% [רווח בר-סמך 95%: 39-88]) לקבוצת הטיפול לזמן מוגבל (79% [49-93]). בקרב שישה מתוך 19 חולים בקבוצה האחרונה חלה התקדמות של המחלה, למעלה משנתיים לאחר הטיפול עם ונטוקלקס (טווח, 2.1-6.4). ארבעה מטופלים טופלו מחדש ב-VenR, עם תגובות חלקיות שנצפו בקרב 3 מהם עד כה.

לסיכום, טיפול עם VenR הביא לתגובות עמוקות ועמידות הן בטיפול מתמשך והן בטיפול לזמן מוגבל. טיפול חוזר בחולים עם התקדמות CLL לאחר הפסקת הטיפול הביאה לתגובה. נראה כי חשיפה מתמשכת לוונטוקלקס בקרב בעלי תגובה עמוקה אינה מספקת תועלת מצטברת.

מקור: 

Ma, S et al. Blood. 2021 Jun 3:blood.2020009578. doi: 10.1182/blood.2020009578.

נושאים קשורים:  מחקרים,  לוקמיה לימפוציטית כרונית,  ונטוקלקס,  ריטוקסימאב,  הישרדות
תגובות